九九译
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怎么翻译英文药品说明书才能符合国内法规 怎么翻译英文药品说明书
做进口药或出口转内销的企业，最怕的不是翻不出来，而是翻出来之后不符合国内法规要求，被退回来重弄。与其直接讲”正确译法该怎么做”，不如先看看英文药品说明书翻译里最常踩的几个错，把这些错避开，正确做法自然就清楚了。九九译...
Chen, Chris
药品说明书翻译公司哪家熟悉海外药监要求 药品说明书翻译公司
“我们这个药要出口到某国，说明书翻译找哪家靠谱？”这是海外注册岗同事最常抛过来的问题。与其空喊”要找专业的”，不如先搞清楚一件事：熟悉海外药监要求的药品说明书翻译公司，到底长什么样。九九译常年...
药品再注册申报资料翻译和首次申报有区别吗 药品再注册申报资料翻译
提交的东西和首次申报根本不是一回事，翻译的侧重点也跟着变。药品再注册申报资料翻译如果照搬首次申报的老路子，轻则内容对不上、被要求补充，重则耽误再注册窗口。九九译这些年接过不少再注册项目，发现企业最大的误区，就是把这两类资料当成同一回事，结果...
药品出口销售证明翻译是否需要盖章认证 药品出口销售证明翻译
“这个证明翻译完，要不要盖翻译公司的章？对方国家会不会还要求公证？”做药品出口的企业，十有八九都问过这个问题。直接说结论：药品出口销售证明翻译通常需要翻译机构盖章，目的国是否进一步要求公证或领事认证，要看对方的具体规...
药品说明书翻译英文需要包含哪些模块内容 药品说明书翻译英文
很多企业把中文说明书丢给翻译，只说”翻成英文”，结果译回来发现缺这缺那。药品说明书翻译英文不是把整篇文章换成英文，而是要把说明书规定的各个模块完整、规范地译出来。九九译按说明书的常规构成，把需要覆盖的模块逐项理一遍，...
美国FDA场地变更申报英文翻译容易踩哪些坑 美国FDA场地变更
做过一轮场地变更申报的人都知道，英文翻译这一环看着不起眼，踩起坑来却一个比一个具体。”FDA 场地变更申报英文翻译容易踩哪些坑？”——与其讲大道理，不如把过来人一个个踩过的坑摆出来，你绕着走就行。九九译做过不少场地变...
FDA申报原料药要求翻译有哪些审核要点 FDA申报原料药要求翻译
站在审核方的角度看原料药申报资料，他们不会逐字欣赏译文写得流不流畅，而是会盯几处关键的”硬信息”对不对。”FDA 申报原料药要求翻译有哪些审核要点？”——与其从翻译公司视角讲流程，不如反过来想...
新药申报翻译英文是否需要专业医药译员 新药申报翻译英文
“新药申报翻译英文，非得找专业医药译员吗？我公司有英语不错的员工，自己翻行不行？”这是不少企业在预算紧张时冒出的真实疑问。听起来好像只是”翻成英文”，但真把临床方案和药学报告交给非专业译员，后...
新药IND申报翻译对译员资质有什么要求 新药IND申报翻译
新药 IND 申报翻译对译员资质的要求，核心不是”英语过几级”，而是”懂不懂新药研发和申报这套语境”。很多企业一开始以为找个英语好的译员就行，真到 IND 资料上手才发现，临床方案、药理毒理、...
FDA新药申报翻译可以找哪家专业服务商 FDA新药申报翻译
“FDA 新药申报翻译可以找哪家专业服务商？”——这个问题没法直接报个名字给你，因为每家品种、预算、时间节点都不一样。与其给答案，不如给一套分维度的判断方法，你拿着这把尺子自己量，比听谁推荐都靠谱。九九译常年做这类申...
