九九译
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美国FDA场地变更申报英文翻译容易踩哪些坑 美国FDA场地变更
做过一轮场地变更申报的人都知道，英文翻译这一环看着不起眼，踩起坑来却一个比一个具体。”FDA 场地变更申报英文翻译容易踩哪些坑？”——与其讲大道理，不如把过来人一个个踩过的坑摆出来，你绕着走就行。九九译做过不少场地变...
Chen, Chris
FDA申报原料药要求翻译有哪些审核要点 FDA申报原料药要求翻译
站在审核方的角度看原料药申报资料，他们不会逐字欣赏译文写得流不流畅，而是会盯几处关键的”硬信息”对不对。”FDA 申报原料药要求翻译有哪些审核要点？”——与其从翻译公司视角讲流程，不如反过来想...
新药申报翻译英文是否需要专业医药译员 新药申报翻译英文
“新药申报翻译英文，非得找专业医药译员吗？我公司有英语不错的员工，自己翻行不行？”这是不少企业在预算紧张时冒出的真实疑问。听起来好像只是”翻成英文”，但真把临床方案和药学报告交给非专业译员，后...
新药IND申报翻译对译员资质有什么要求 新药IND申报翻译
新药 IND 申报翻译对译员资质的要求，核心不是”英语过几级”，而是”懂不懂新药研发和申报这套语境”。很多企业一开始以为找个英语好的译员就行，真到 IND 资料上手才发现，临床方案、药理毒理、...
FDA新药申报翻译可以找哪家专业服务商 FDA新药申报翻译
“FDA 新药申报翻译可以找哪家专业服务商？”——这个问题没法直接报个名字给你，因为每家品种、预算、时间节点都不一样。与其给答案，不如给一套分维度的判断方法，你拿着这把尺子自己量，比听谁推荐都靠谱。九九译常年做这类申...
药品注册申报翻译流程包含哪些关键步骤 药品注册申报翻译流程
很多企业第一次做药品注册申报翻译，以为就是”把文件发过去、等译文回来”。真到项目里才发现，从资料清点、术语确认到格式核对、盖章交付，中间每一步都有讲究。九九译把药品注册申报翻译流程拆成几个关键步骤，按顺序走一遍，心里...
药品注册申报资料翻译有哪些合规注意事项 药品注册申报资料翻译
药品注册申报资料动辄几百上千页，翻译环节一旦出纰漏，轻则发补、重则退审，耽误的都是真金白银。哪些地方最容易踩合规红线？九九译梳理了这些年做注册申报翻译时客户最常问的问题，把药品注册申报资料翻译的合规注意事项整理成一份自查清单，资料交译之前先...
药品注册翻译公司怎么选才能满足国内申报要求 药品注册翻译公司
药品注册翻译公司选不对，后面返工、发补、退审的麻烦都得自己扛。九九译长期给医药企业做注册申报类翻译，陪不少注册专员避过这个坑，今天就从”满足国内申报要求”这个角度，把选公司的门道讲透。 先看”懂不懂药&#...
涉外仲裁证据翻译规范企业需要遵守哪些要求 涉外仲裁证据翻译
企业一旦卷入涉外仲裁，证据这一环往往是最容易”掉链子”的环节。合同、提单、财务凭证、往来邮件，外文材料一大堆，翻译交给谁、按什么标准交、交早了还是交晚了，每一步都关系到这份证据能不能被仲裁庭采纳。涉外仲裁证据翻译规范...
证据的翻译件算新证据吗 庭审提交是否有效 证据的翻译件
“我花了几千块把英文合同翻成中文，临到开庭才听说，证据的翻译件可能被当成新证据打回来——这钱不就白花了？”这是不少涉外案件当事人最堵心的疑问。举证期一过，谁都不敢轻易再交东西，可手里那份外文证据不翻译，法官又看不懂。...
