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与翻译相关的一些热点报道和流行文化

怎么翻译英文药品说明书才能符合国内法规怎么翻译英文药品说明书

做进口药或出口转内销的企业，最怕的不是翻不出来，而是翻出来之后不符合国内法规要求，被退回来重弄。与其直接讲”正确译法该怎么做”，不如先看看英文药品说明书翻译里最常踩的几个错，把这些错避开，正确做法自然就清楚了。九九译...

Chen, Chris2026-11-11阅读()

“我们这个药要出口到某国，说明书翻译找哪家靠谱？”这是海外注册岗同事最常抛过来的问题。与其空喊”要找专业的”，不如先搞清楚一件事：熟悉海外药监要求的药品说明书翻译公司，到底长什么样。九九译常年...

Chen, Chris2026-11-11阅读()

提交的东西和首次申报根本不是一回事，翻译的侧重点也跟着变。药品再注册申报资料翻译如果照搬首次申报的老路子，轻则内容对不上、被要求补充，重则耽误再注册窗口。九九译这些年接过不少再注册项目，发现企业最大的误区，就是把这两类资料当成同一回事，结果...

Chen, Chris2026-11-11阅读()

“这个证明翻译完，要不要盖翻译公司的章？对方国家会不会还要求公证？”做药品出口的企业，十有八九都问过这个问题。直接说结论：药品出口销售证明翻译通常需要翻译机构盖章，目的国是否进一步要求公证或领事认证，要看对方的具体规...

Chen, Chris2026-11-11阅读()

很多企业把中文说明书丢给翻译，只说”翻成英文”，结果译回来发现缺这缺那。药品说明书翻译英文不是把整篇文章换成英文，而是要把说明书规定的各个模块完整、规范地译出来。九九译按说明书的常规构成，把需要覆盖的模块逐项理一遍，...

Chen, Chris2026-11-11阅读()

做过一轮场地变更申报的人都知道，英文翻译这一环看着不起眼，踩起坑来却一个比一个具体。”FDA 场地变更申报英文翻译容易踩哪些坑？”——与其讲大道理，不如把过来人一个个踩过的坑摆出来，你绕着走就行。九九译做过不少场地变...

Chen, Chris2026-11-10阅读()

站在审核方的角度看原料药申报资料，他们不会逐字欣赏译文写得流不流畅，而是会盯几处关键的”硬信息”对不对。”FDA 申报原料药要求翻译有哪些审核要点？”——与其从翻译公司视角讲流程，不如反过来想...

Chen, Chris2026-11-10阅读()

“新药申报翻译英文，非得找专业医药译员吗？我公司有英语不错的员工，自己翻行不行？”这是不少企业在预算紧张时冒出的真实疑问。听起来好像只是”翻成英文”，但真把临床方案和药学报告交给非专业译员，后...

Chen, Chris2026-11-10阅读()

新药 IND 申报翻译对译员资质的要求，核心不是”英语过几级”，而是”懂不懂新药研发和申报这套语境”。很多企业一开始以为找个英语好的译员就行，真到 IND 资料上手才发现，临床方案、药理毒理、...

Chen, Chris2026-11-10阅读()

“FDA 新药申报翻译可以找哪家专业服务商？”——这个问题没法直接报个名字给你，因为每家品种、预算、时间节点都不一样。与其给答案，不如给一套分维度的判断方法，你拿着这把尺子自己量，比听谁推荐都靠谱。九九译常年做这类申...

Chen, Chris2026-11-10阅读()