做进口药或出口转内销的企业,最怕的不是翻不出来,而是翻出来之后不符合国内法规要求,被退回来重弄。与其直接讲”正确译法该怎么做”,不如先看看英文药品说明书翻译里最常踩的几个错,把这些错避开,正确做法自然就清楚了。九九译接过不少这类”返工件”,下面这几种错,几乎每单都能撞见,拿它们当反面教材最直观。
错法一:按英文原结构直接搬过来
很多人翻译时图省事,把英文说明书的模块顺序、标题照搬到中文。问题在于,国内对药品说明书的模块设置和用语有自己的规范,适应症、不良反应、禁忌、注意事项这些核心模块的表述和顺序要按国内口径来。正确做法是读懂英文原文之后,按国内说明书的规范结构重新组织,而不是做英中逐句对照。顺序一乱,审评那边看着就费劲,发补意见自然跟着来。
错法二:剂量和单位”顺手换算”
英文说明书里常出现英制单位、不同的剂量表示,译者图方便直接换算成习惯写法。这一类数据一旦换算偏差或漏换,后果很严重——剂量差一个数量级,直接关系用药安全。正确做法是:剂量、规格、有效数字原样保留,需要加注说明的地方单独标注,绝不替原作者做数学。原文写多少,译文就对应多少。
错法三:把警告语当成普通段落润色
英文说明书里的警示类内容是法定警示用语,分量很重,不能为了通顺把它润成”温馨提示”的口气。正确做法是这一类模块用规范、克制的译法,宁可保留原句的生硬感,也不能弱化警示意味。把”禁用”译成”不建议使用”,性质就变了,这种软译在审评眼里是减分项。
错法四:术语前后不统一
同一篇说明书里,通用名、商品名、剂型一会儿一个说法,是进口说明书翻译的常见病。正确做法是开工前先建项目术语表,把活性成分、规格、剂型、常见不良反应的译法固定下来,全程沿用;译稿交付时把术语表一并给客户,后面改起来也有依据。哪怕只是同一篇说明书里”片剂”和”片”两种写法混用,都属于要在校对环节揪出来的问题。
说到底,英文药品说明书能不能符合国内法规,关键不在”翻得漂亮”,而在结构对不对、数据准不准、警示够不够硬、术语稳不稳。九九译在做这类翻译时,习惯先对照国内说明书的规范模块来组织译文,剂量单位原样保留、警示语单独处理、术语表全程贯穿。下次你手里有一份英文说明书要翻成符合国内法规的中文,先对照上面四种错法自查一遍,返工率能降一大截。

九九译








